НАКАЗ МОЗ УКРАЇНИ від 19.07.2005 N 360 “Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень”
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 р. за N 782/11062
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров’я
N 539 від 20.10.2005
N 348 від 31.05.2006
N 440 від 04.07.2006
N 42 від 30.01.2007
N 525 від 17.09.2008
N 818 від 30.12.2008
N 96 від 17.02.2009
N 351 від 22.05.2009 }
Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 24.07.2000 N 918 (із змінами), з метою удосконалення порядку виписування рецептів та посилення контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення у закладах охорони здоров’я НАКАЗУЮ:
{ Дію пункту 1 призупинено до 01.10.2006 згідно з Наказами Міністерства охорони здоров’я N 539 від 20.10.2005, N 348 від 31.05.2006 }
1. Затвердити:
1.1. Правила виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що додаються.
1.2. Порядок відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, що додається.
1.3. Інструкцію про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень, що додається.
1.4. Установити Форму журналу обліку отруйних та сильнодіючих лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я (додаток).
{ Дію пункту 2 призупинено до 01.10.2006 згідно з Наказами Міністерства охорони здоров’я N 539 від 20.10.2005, N 348 від 31.05.2006 }
2. Уважати таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України від 30.06.94 N 117 “Про порядок виписування рецептів та відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек”, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 28.07.94 за N 171/380 (зі змінами).
{ Пункт 3 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров’я N 525 від 17.09.2008 }
3. Установити, що контроль за правилами виписування рецептів, порядком зберігання та обліком рецептурних бланків здійснює МОЗ України, МОЗ Автономної республіки Крим, головні управління (управління) охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, контроль за порядком відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів здійснюють у межах повноважень Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів та її територіальні інспекції. { Пункт із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 440 від 04.07.2006, N 351 від 22.05.2009 }
4. Дія наказу поширюється на всі заклади охорони здоров’я незалежно від їх форм власності і підпорядкування та суб’єктів господарської діяльності, що займаються медичною практикою, оптовою та роздрібною торгівлею лікарськими засобами, відпуском лікарських засобів і виробів медичного призначення лікувально-профілактичним закладам, підприємствам, установам, організаціям. {Пункт із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440 від 04.07.2006 }
(Пункт втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров’я N 539 від 20.10.2005)
6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра В.О.Рибчука.
Міністр М.Є.Поліщук
Додаток
до наказу МОЗ України
від 19.07.2005 N 360
ЖУРНАЛ ОБЛІКУ
отруйних та сильнодіючих лікарських
засобів, що підлягають предметно-кількісному
обліку в закладах охорони здоров’я
Журнал обліку отруйних та сильнодіючих лікарських засобів повинен бути пронумерований, прошнурований
і завірений підписом керівника та скріплений печаткою суб’єкта господарювання
------------------------------------------------------------------------------------
|Мі-|За- | Надходження |Над-|Види видатку | Видаток |
|ся-|ли- |---------------|ход-| |--------------------------------------|
|ць |шок | N |кі-| N |кі-|жен-| |1 |2 |3 |4 |5 |6 |7 |8 |9 |10|11|12|13|
| |на |до-|ль-|до-|ль-|ня | |--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|
| |пер-|ку-|кі-|ку-|кі-|та | | | | | | | | | | | | | | |
| |ше |ме-|сть|ме-|сть|за- | | | | | | | | | | | | | | |
| |чис-|нта| |нта| |ли- | | | | | | | | | | | | | | |
| |ло |та | |та | |шок | | | | | | | | | | | | | | |
| |мі- |да-| |да-| |ра- | | | | | | | | | | | | | | |
| |ся- |та | |та | |зом | | | | | | | | | | | | | | |
| | ця | | | | |за | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |мі- | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |сяць| | | | | | | | | | | | | | |
|---+----+---+---+---+---+----+-------------+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|
|Сі-| | | | | | |За амбулатор-| | | | | | | | | | | | | |
|че-| | | | | | |ною рецепту- | | | | | | | | | | | | | |
|нь | | | | | | | рою | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | |-------------+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|
| | | | | | | | Лікувальні | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | |установи, ап-| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | |течні пункти | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | тощо | | | | | | | | | | | | | |
------------------------------------------------------------------------------------
продовження
------------------------------------------------------------------------------------
| Видаток |Відат-| Усього |Залишок|Фак-|
|-----------------------------------------------------|ки за |за міся-| на |тич-|
|14|15|16|17|18|19|20|21|22|23|24|25|26|27|28|29|30|31|міся- | ць за |кінець |ний |
|--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--|ць за | усіма |місяця |за- |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | кож- |видами | |ли- |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |ним з |видатків| |шок |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |видів | | | |
|--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+------+--------+-------+----|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+------+--------+-------+----|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
------------------------------------------------------------------------------------
Заступник голови
Державної служби лікарських засобів і
виробів медичного призначення Ю.В.Підпружников
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України 19.07.2005 N 360
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 р. за N 782/11062
ПРАВИЛА
виписування рецептів та вимог-замовлень
на лікарські засоби і вироби медичного призначення
{ У тексті Правил слова “та лікарського засобу трамадол (незалежно від його торговельної назви та лікарської форми (далі – трамадол)” та “та трамадол” в усіх відмінках виключено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров’я N 525 від 17.09.2008 }
1. Загальні вимоги до виписування та оформлення рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення
1.1. Рецепти на лікарські засоби і вироби медичного призначення (далі – Рецепти) виписуються лікарями закладів охорони здоров’я незалежно від форм власності та підпорядкування, згідно з видами медичної практики, на які було видано ліцензію МОЗ України та відповідно до лікарських посад (далі – медичні працівники). Рецепти на лікарські засоби, вироби медичного призначення, які відпускаються на пільгових умовах чи безоплатно, дозволяється виписувати лікарям державних та комунальних закладів охорони здоров’я за узгодженням з органами охорони здоров’я місцевих державних адміністрацій. { Пункт 1.1 в редакції Наказу МОЗ N 440 від 04.07.2006 }
1.2. Медичні працівники, які мають право виписувати Рецепти, є відповідальними за призначення хворому ліків та додержання правил виписування Рецептів згідно із законодавством України.
1.3. Рецепти виписуються хворому за наявності відповідних показів з обов’язковим записом про призначення лікарських засобів чи виробів медичного призначення в медичній документації (історія хвороби, медична карта амбулаторного чи стаціонарного хворого). Рецепти виписуються на лікарські засоби, зареєстровані в Україні, крім випадків, передбачених чинним законодавством.
1.4. Рецепти повинні мати кутовий штамп закладу охорони здоров’я та завірятися підписом і особистою печаткою лікаря, а у випадках, передбачених цим наказом (п. 1.14), додатково – круглою печаткою суб’єкта господарювання, що провадить діяльність, пов’язану з медичною практикою. Завіряти печаткою закладу охорони здоров’я або іншого суб’єкта господарювання, що провадить діяльність, пов’язану з медичною практикою, незаповнені та не підписані медичним працівником рецептурні бланки забороняється. Рецепти на препарати інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, додатково завіряються печаткою червоного кольору “Вартість підлягає відшкодуванню”. { Пункт 1.4 доповнено абзацом третім згідно з Наказом Міністерства охорони здоров’я N 351 від 22.05.2009 }
1.5. Лікарі, які займаються приватною медичною практикою, на рецептурних бланках у верхньому лівому куті зазначають свою адресу, номер ліцензії та дату її видачі.
1.6. Рецепти обов’язково виписуються на: – рецептурні лікарські засоби; – безрецептурні лікарські засоби, вироби медичного призначення у разі відпуску їх безоплатно чи на пільгових умовах; – лікарські засоби, які виготовляються в умовах аптеки для конкретного пацієнта.
1.7. Рецепти виписуються на рецептурному бланку форми N 1 (ф-1) (додаток 1) та спеціальному рецептурному бланку форми N 3 (ф-3), зразок якої затверджений в установленому чинним законодавством порядку, та виготовляються друкарським способом. { Пункт 1.7 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров’я N 351 від 22.05.2009 }
1.8. Забороняється нанесення на рецептурний бланк будь якої інформації (в тому числі і рекламної), за винятком номера страхового поліса (за необхідності). { Пункт 1.8 в редакції Наказу МОЗ N 440 (z0883-06) від 04.07.2006 }
1.9. Назва лікарського засобу, формоутворюючих та корегуючих речовин, його склад, лікарська форма, звернення лікаря до фармацевтичного працівника про виготовлення та видачу лікарських засобів пишуться латинською мовою. Використання латинських скорочень дозволяється тільки відповідно до прийнятих у медичній і фармацевтичній практиці (додаток 2). Забороняється скорочення близьких за найменуванням інгредієнтів, що може призвести до плутанини відносно того, який лікарський засіб приписано. { Пункт 1.9 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440 від 04.07.2006 }
1.10. Спосіб застосування ліків пишеться державною мовою або мовою міжнаціонального спілкування відповідно до Закону Української РСР “Про мови в Українській РСР” із зазначенням дози, частоти, часу та умов прийому. Забороняється обмежуватися загальними вказівками типу “Зовнішнє”, “Відомо” тощо.
1.11. Рецепти виписуються чітко і розбірливо чорнилом або кульковою ручкою з обов’язковим заповненням належної інформації, передбаченої формою бланка Рецепта. Виправлення в Рецепті не дозволяється. { Пункт 1.11 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440 від 04.07.2006 }
1.12. Усі специфічні вказівки, помітки медичного працівника (“Хронічно хворому”, “За спеціальним призначенням”) додатково завіряються його підписом та печаткою. { Пункт 1.12 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440 (z0883-06) від 04.07.2006 }
1.13. Рецепти на лікарські засоби, крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів і вироби медичного призначення виписуються на рецептурних бланках ф-1 (додаток 1). Рецепти на наркотичні (психотропні) лікарські засоби в чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами виписуються на спеціальних рецептурних бланках ф-3. Рецепт ф-3 додатково підписується керівником закладу охорони здоров’я або його заступником з лікувальної роботи (а в разі їх відсутності – підписом завідувача відділення цього закладу, на якого покладена відповідальність за призначення наркотичних (психотропних) лікарських засобів) і завіряється печаткою суб’єкта господарювання, що провадить діяльність, пов’язану з медичною практикою.
1.14. На рецептурних бланках ф-1 дозволяється виписувати не більше трьох найменувань лікарських засобів. Одне найменування лікарського засобу виписується у разі: – призначення пільговим категоріям населення на бланку ф-1; – які підлягають предметно-кількісному обліку; – призначення наркотичних (психотропних) лікарських засобів на бланку ф-3; – призначення препаратів інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню. { Пункт 1.14 доповнено абзацом згідно з Наказом Міністерства охорони здоров’я N 351 від 22.05.2009 } { Абзац другий пункту 1.14 в редакції Наказу МОЗ N 440 від 04.07.2006 }
1.15. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку (додаток 3), що відпускаються на пільгових умовах чи безоплатно, крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів, виписуються у 2 примірниках на бланку ф-1.
1.16. У разі виписування безоплатно чи на пільгових умовах наркотичних (психотропних) лікарських засобів поряд з виписуванням Рецепта на бланку ф-3 виписуються додатково Рецепти на бланку ф-1.
1.17. Пільговим категоріям пацієнтів, що проводять ін’єкції поза межами лікувально-профілактичних закладів, дозволяється виписувати до 100 г етилового спирту безоплатно на місяць.
1.18. У разі необхідності (відрядження, відпустка тощо) пацієнту, в тому числі тим, хто має право на безоплатне чи пільгове забезпечення, дозволяється виписувати на одному рецептурному бланку лікарські засоби в кількості, передбаченій для тримісячного курсу лікування, ураховуючи норми відпуску лікарських засобів. При виписуванні таких Рецептів лікар повинен зробити вказівку “Хронічно хворому”.
1.19. У разі необхідності, відповідно до дозового режиму, дозволяється виписувати Рецепт на лікарський засіб в кількості, необхідній для продовження чи повторення курсу лікування, шляхом зазначення кратності видачі ліків, за винятком лікарських засобів, для яких встановлені норми відпуску, зазначені в п. 1.22.
1.20. Для хворих із затяжними і хронічними захворюваннями Рецепти на лікарські засоби, що містять фенобарбітал у суміші з іншими лікарськими засобами та належать до рецептурних, можуть виписуватись на рецептурному бланку ф-1 на курс лікування до одного місяця з обов’язковою вказівкою лікаря “За спеціальним призначенням”.
1.21. Забороняється виписувати Рецепти на лікарські засоби, перелічені в додатку 5 до цих Правил, та їх аналоги за дією, що використовуються для усіх видів наркозу (інгаляційного, неінгаляційного, увідного) при хірургічних та діагностичних втручаннях. { Пункт 1.21 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров’я N 525 від 17.09.2008 }
1.22. Забороняється виписувати в одному Рецепті наведені нижче лікарські засоби у більшій кількості, ніж та, що вказана в таблиці:
-----------------------------------------------------------------
Назва лікарського засобу | Граничнодопустима для
| відпуску кількість
| засобу на один Рецепт
-----------------------------------------------------------------
Амфепрамон (фепранон)
драже 0,025 г 50 драже
Бупренорфін
таблетки 0,2 мг 20 табл.
таблетки 0,4 мг 20 табл.
таблетки 2 мг 10-12 табл.
ампули 0,3 мг - 1 мл 20 амп.
ампули 0,6 мг - 2 мл 10 амп.
Дименоксадол (естоцин)
таблетки 5 мг, 15 мг,
30 мг, 60 мг 12 табл.
Морфіну гідрохлорид
таблетки 10 мг
ампули 1% - 1 мл 0,1 г (загальної кількості
морфіну у перерахунку на
безводну основу)
Натрію оксибутірат та
інші солі оксимасляної
кислоти
ампули 20% - 5, 10 мл 10 амп.
флакони 66,7% - 50 мл 1 флакон
Омнопон
ампули 1% - 1 мл 0,1 г (загальної кількості
морфіну, кодеїну, тебаїну в
перерахунку на безводну
основу)
Психотропні лікарські
засоби* 10-12 табл., 10 амп.
Тримеперидину гідрохлорид
ампули 1,2% - 1 мл 0,25 г (загальної кількості
тримеперидину в перерахунку
на безводну основу)
таблетки 25 мг 10 табл.
Триазолам (хальцион)
таблетки 0,25 мг 30 табл.
Етилморфіну гідрохлорид **
таблетки 10 мг, 15 мг 0,2 г (загальної кількості
етилморфіну в перерахунку
на безводну основу)
Просідол
таблетки 25 мг 10 табл.
ампули 1% - 1мл 0,25 г (загальної кількості
просідолу в перерахунку
на безводну основу)
Трамадол (міжнародна
непатентована назва)
капсули, таблетки 0,05 г 30 капс.,табл.
ампули 5% - 1 мл 10 амп.
ампули 5% - 2 мл 10 амп.
краплі 0,1 г в 1 мл 1 флакон 50 мл
свічки ректальні 0,1 г 20 свічок
Атропін та його солі 0,01 г
порошок
Тетракаїн порошок 1 г
Тригексифенідил 0,12 г
Атракурій 0,05 г
Векуроній 0,004 г
Піпекуроній 0,004 г
Рокуроній 0,05 г
Суксаметоній 0,1 г
Буторфанол (морадол тощо) 0,008 г
Дифенгідрамін (димедрол) 2,1 г
тверді твердіформи
Зопіклон 0,075 г
Клонідін (клофелін) 0,015 г
субстанція, рідкі форми
Метандієнон 0,05 г
Нандролон 0,05 г
Прометазин 0,5 г
Гідроморфону гідрохлорид 21 табл.
Фентаніл у формі 10 пластирів незалежно
трансдермальних від дозування
терапевтичних систем
із пролонгованим ефектом
---------------
* Віднесені до психотропних лікарських засобів згідно із Законом України “Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори”.
** В очних краплях та мазях етилморфіну гідрохлорид може виписуватись у кількості до 1 г за наявності вказівки медичного працівника на рецепті “За спеціальним призначенням”, завіреної підписом, власною печаткою лікаря та печаткою лікувально-профілактичного закладу.
У разі надходження зазначених у таблиці лікарських засобів в оригінальних упаковках, що містять більшу кількість таблеток від указаної норми відпуску, дозволяється виписувати в Рецепті 1 упаковку, але не більше 50 таблеток.
{ Пункт 1.22 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров’я N 525 від 17.09.2008, N 818 від 30.12.2008, N 96 від 17.02.2009, N 351 від 22.05.2009 }
1.22.1 Наркотичні (психотропні) комбіновані лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку, виписуються медичними працівниками на рецептурних бланках ф-1.
1.22.2 Забороняється виписувати в одному Рецепті ф-1 наркотичні (психотропні) комбіновані лікарські засоби у більшій кількості у їх складі наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, ніж та, що вказана у таблиці:
-----------------------------------------------------------------
Назва наркотичного засобу, | Граничнодопустима для
психотропної речовини, | відпуску кількість
прекурсору | у складі наркотичного
| (психотропного)
| комбінованого
| лікарського засобу на 1
| рецепт
-----------------------------------------------------------------
Кодеїн 0,2 г
Декстропропоксифен 0,6 г
Фенобарбітал 1 г
Ефедрину гідрохлорид 0,6 г
Псевдоефедрин 0,6 г
Фенілпропаноламін 0,6 г
Ерготамін 0,02 г
Ергометрин 0,002 г
(у перерахунку на безводну основу)
У разі надходження цих препаратів в оригінальних упаковках, що містять більшу кількість речовини від указаної норми, дозволяється виписувати в 1 рецепті 1 упаковку лікарського засобу, але не більше 50 таблеток. { Пункт 1.22.2 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440 від 04.07.2006 }
2. Особливості виписування Рецептів на лікарські засоби, що виготовляються в умовах аптеки
2.1. Рецепти на лікарські засоби, які виготовляються в аптеці, виписуються в розгорнутому вигляді. { Пункт 2.1 в редакції Наказу МОЗ N 440 від 04.07.2006 }
2.2. Назви наркотичних (психотропних) та отруйних лікарських засобів пишуться на початку Рецепта, далі -усі інші лікарські засоби (інгредієнти).
2.3. При виписуванні наркотичних (психотропних), отруйних та сильнодіючих лікарських засобів у дозах, що перевищують вищі одноразові дози, медичний працівник зобов’язаний написати дозу цього засобу словами і поставити знак оклику.
2.4. Кількість твердих та сипучих лікарських засобів указується у грамах (0,001; 0,01; 0,5; 1,0), рідких – у мілілітрах, грамах, краплях.
2.5. При необхідності негайного відпуску хворому ліків у верхній частині Рецепта проставляється позначка “cito” (швидко) або “statim” (негайно).
3. Термін дії Рецепта
3.1. Рецепти на лікарські засоби, виписані на рецептурних бланках ф-1, дійсні протягом одного місяця з дня виписки, а на спеціальних рецептурних бланках ф-3 - протягом п’яти днів з дня виписки. { Пункт 3.1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440 від 04.07.2006 }
4. Оформлення вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення
4.1. Для забезпечення лікувально-діагностичного процесу або проведення наукових досліджень лікувально-профілактичні заклади або науково-дослідні установи можуть отримувати лікарські засоби, вироби медичного призначення з аптек та аптечних складів (баз) на вимогу-замовлення, яка містить інформацію про замовника (реквізити), його довірену особу, дату, торгову назву лікарського засобу, одиницю виміру, кількість упаковок замовлених та відпущених, тощо. { Пункт 4.1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 440 від 04.07.2006, N 42 від 30.01.2007 }
4.2. При оформленні вимоги-замовлення для отримання з аптек та аптечних складів (баз) лікарських засобів, виробів медичного призначення вона завіряється кутовим штампом, круглою печаткою лікувально-профілактичного закладу або науково-дослідної установи, або суб’єкта господарювання, що провадить діяльність, пов’язану з медичною практикою, підписом керівника закладу (науково-дослідної установи) або його заступника з лікувальної частини. { Пункт 4.2 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 42 від 30.01.2007 }
4.3. У вимозі-замовленні вказують торгову назву лікарського засобу, дозування, форму випуску (таблетки, ампули тощо), вид упаковки (коробки, флакони, туби тощо), загальну кількість. { Пункт 4.3 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440 від 04.07.2006 }
4.4. Вимоги-замовлення на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, лікарські засоби для наркозу, лікарські засоби, які належать до фармакологічних груп, що наведені в додатку 5, та лікарські засоби, наведені в таблиці п. 1.22 цих Правил, виписуються на окремих бланках вимог-замовлень для кожної групи препаратів.
4.5. Вимоги-замовлення виписуються у трьох примірниках, а на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, вимоги-замовлення виписуються у чотирьох примірниках. В аптеці (аптечному складі/базі) залишається один примірник вимоги-замовлення, крім вимоги-замовлення на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку і залишаються у двох примірниках.
Заступник голови Державної служби
лікарських засобів і виробів медичного призначення
Ю.В.Підпружников
Додаток 1
до Правил виписування
рецептів та вимог-замовлень
на лікарські засоби і вироби
медичного призначення
Прізвище, ім'я та по батькові
і вік хворого ___________________________________________________
Адреса хворого або номер медичної
карти амбулаторного хворого _____________________________________
Назва та кількість
виписаних лікарських засобів ____________________________________
Номер рецепта N _____ "___" _________ 20 ____ р.
(дата виписки рецепта)
лінія відриву
.................................................................
ФОРМА
рецептурного бланка N 1 (ф-1) для виписування
лікарських засобів і виробів медичного призначення,
що відпускаються за повну вартість, безоплатно,
з оплатою 50% і таких, що підлягають
предметно-кількісному обліку (розмір 105 х 150)
* Назва закладу Код закладу за ЗКУД
(штамп закладу) Код закладу за ЗКПО
Медична документація ф-1
_________________________________________________________________
Номер рецепта N______
РЕЦЕПТ "____"________ 20 _ р.
(дорослий, дитячий - (дата виписки рецепта)
потрібне підкреслити)
_________________________________________________________________
За повну вартість Безоплатно Оплата 50%
_________________________________________________________________
Прізвище, ім'я та по батькові
і вік хворого ___________________________________________________
Адреса хворого або номер медичної
карти амбулаторного хворого _____________________________________
Прізвище, ім'я та по батькові
лікаря __________________________________________________________
_________________________________________________________________
I Rp:
I
I
_________________________________________________________________
I Rp:
I
I
_________________________________________________________________
I Rp:
I
I
_________________________________________________________________
Підпис та особиста печатка
лікаря (розбірливо) М. П.
Рецепт дійсний протягом 1 місяця печатка лікувально -
профілактичного закладу
_________________________________________________________________
Пам'ятка лікарю
(друкується на зворотному боці рецептурного бланка)
Код лікувально-профілактичного закладу друкується друкарським
способом або ставиться штамп.
Рецепт виписується латинською мовою, розбірливо, чітко,
чорнилом або кульковою ручкою, виправлення забороняються.
На одному рецептурному бланку виписується: одне найменування
лікарського засобу, що вміщує отруйні або наркотичні лікарські
засоби, або 1 - 3 найменування інших лікарських засобів.
Дозволяються тільки прийняті правилами скорочення позначень.
Тверді і сипучі речовини в грамах (0,01; 0,5; 1,0), рідкі - в
мілілітрах, грамах і краплях.
Спосіб вживання пишеться державною мовою відповідно до Закону
України "Про мови в Українській РСР", забороняється обмежуватись
загальними вказівками: "Внутрішнє", "Зовнішнє", "Відомо" і т. ін.
_______________________
Штамп аптеки
_______________________
__________________________
N лікарської форми
індивідуального виготовлення Перевірив Відпустив
___________________________________________________
Прийняв Виготовив
---------------
*) Лікарі, які займаються приватною медичною практикою, у
верхньому лівому куті зазначають свою адресу, номер ліцензії.
**) Забороняється нанесення на рецептурний бланк будь якої
інформації (у тому числі й рекламної), за винятком номера
страхового поліса (за необхідності).
{ Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 440
( z0883-06 ) від 04.07.2006, N 42 ( z0114-07 ) від 30.01.2007 }
Заступник голови Державної
служби лікарських засобів і
виробів медичного призначення Ю.В.Підпружников
Додаток 2
до Правил виписування
рецептів та вимог-замовлень
на лікарські засоби і вироби
медичного призначення
Найважливіші рецептурні скорочення
------------------------------------------------------------------
Скорочення на | Повне написання | Переклад
латинській мові | |
---------------------+------------------------+-------------------
1 | 2 | 3
------------------------------------------------------------------
__
aa ana по, порівну
ac. acid. acidum кислота
amp. ampulla ампула
aq. aqua вода
aq.pur. aqua purificata очищена вода
but. butyrum масло (тверде)
comp. compositus (a, um) складний
D. Da, Detur, Dentur видай, нехай буде
видано, нехай
будуть видані
D. S. Da Signa, Detur видай, познач
Signetur нехай буде видано,
позначено, видати
позначити
D. t. d. Da (Dentur)tales видай (видати)
doses таких доз
dil. dilutus розведений
div. in. p. aeq. divide in partes розділи на
aequales рівні частини
extr. extractum екстракт, витяжка
f. fiat(fiant) нехай утвориться
(утворяться)
gtt., gtts. gutta, guttae крапля, краплі
hb. herba трава
inf. infusum настій
in ampul. in ampullis в ампулах
in tab. in tabulettis в таблетках
linim. linimentum рідка мазь,
лімінент
liq. liquor рідина
M. pil. massa pilularum пілюльна маса
M. Misce, Misceatur змішай, нехай буде
змішано, змішати
N. numero числом
ol. oleum олія
pil. pilula пілюля
P. aeq. partes aequeles рівні частини
pulv. pulvis порошок
q. s. quantum satis скільки потрібно,
скільки необхідно
r., rad. radix корінь
Rp. Recipe візьми
Rep. Repete, Repetatur повтори, нехай
буде повторено
rhiz. rhizoma кореневище
S. Signa, Signetur познач, нехай буде
позначено
sem. semen насіння
simpl. simplex простий
sir. sirupus сироп
sol. solutio розчин
steril. aerilisa sterilisetur простерилізуй,
нехай буде
простерилізовано
supp. suppositorium свічка,
супозиторій
tab. tabuletta таблетка
t-ra., tct. tinctura настойка
ung. unguentum мазь
vitr. vitrum склянка
praecip. praecipitatus осаджений
{ Додаток 2 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 525
( z0923-08 ) від 17.09.2008 }
Заступник голови Державної
служби лікарських засобів і
виробів медичного призначення Ю.В.Підпружников
Додаток 3
до Правил виписування
рецептів та вимог-замовлень
на лікарські засоби і вироби
медичного призначення
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, що підлягають
предметно-кількісному обліку в закладах
охорони здоров’я
1. Наркотичні лікарські засоби.
2. Психотропні лікарські засоби.
3. Отруйні та сильнодіючі лікарські засоби (за міжнародними непатентованими назвами):
атропін та його солі (порошок),
кетамін,
тетракаїн (порошок),
тригексифенідил,
атракурій,
векуроній,
піпекуроній,
рокуроній,
суксаметоній,
буторфанол (морадол тощо),
дифенгідрамін (димедрол) (тверді форми),
зопіклон,
клонідін (клофелін) (субстанція, рідкі форми),
метандієнон,
нандролон,
прометазин.
4. Комбіновані лікарські засоби (тверді форми), які містять трамадол, ефедрин, псевдоефедрин (крім лікарських засобів, які містять більше ніж дві діючі речовини).
Примітки:
1. Не підлягають предметно-кількісному обліку медичні аптечки транспортних засобів, у які входить розчин буторфанолу тартрату для ін’єкцій 0,2% по 1 мл у шприц-тюбиках.
2. Міністерству охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, управлінням охорони здоров’я обласних (міських) держадміністрацій спільно з об’єднаннями (підприємствами) “Фармація” дозволяється, при потребі, розширювати даний перелік, а керівникам лікувально-профілактичних закладів – установлювати у відділеннях предметно-кількісний облік і інших лікарських засобів.
{ Додаток 3 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 42 від 30.01.2007, N 525 від 17.09.2008, N 818 від 30.12.2008 }
Заступник голови Державної
служби лікарських засобів і
виробів медичного призначення Ю.В.Підпружников
{ Додаток 4 вилучено на підставі Наказу МОЗ N 440 від 04.07.2006 }
Додаток 5
до Правил виписування
рецептів та вимог-замовлень
на лікарські засоби і вироби
медичного призначення
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (за міжнародними непатентованими
назвами), на які не дозволяється виписувати Рецепти
------------------------------------------------------------------
|Фармакотерапевтична група |Міжнародна непатентована |
| |назва |
|-----------------------------------+----------------------------|
|Засоби для наркозу | |
|-----------------------------------+----------------------------|
| |Азоту закис |
|-----------------------------------+----------------------------|
| |Галотан |
|-----------------------------------+----------------------------|
| |Гексенал |
|-----------------------------------+----------------------------|
| |Гексобарбітал |
|-----------------------------------+----------------------------|
| |Диетиловий ефір |
|-----------------------------------+----------------------------|
| |Енфлуран |
|-----------------------------------+----------------------------|
| |Етомідат |
|-----------------------------------+----------------------------|
| |Ізофлуран |
|-----------------------------------+----------------------------|
| |Кетамін |
|-----------------------------------+----------------------------|
| |Метогексітал |
|-----------------------------------+----------------------------|
| |Натрію оксибат* |
|-----------------------------------+----------------------------|
| |Предіон |
|-----------------------------------+----------------------------|
| |Пропанідид |
|-----------------------------------+----------------------------|
| |Пропофол |
|-----------------------------------+----------------------------|
| |Тіопентал натрію |
|-----------------------------------+----------------------------|
|Опіоїдні аналгетики | |
|-----------------------------------+----------------------------|
| |Реміфентаніл |
|-----------------------------------+----------------------------|
| |Фентаніл**** |
|-----------------------------------+----------------------------|
|Нейролептики | |
|-----------------------------------+----------------------------|
| |Дроперидол |
|-----------------------------------+----------------------------|
|Похідні безнодіазепіну | |
|-----------------------------------+----------------------------|
| |Мідазолам** |
|-----------------------------------+----------------------------|
| |Флунітразепам** |
|-----------------------------------+----------------------------|
|Діагностичні радіофармацевтичні |без винятку |
|препарати | |
|-----------------------------------+----------------------------|
|Терапевтичні радіофармацевтичні |без винятку |
|препарати | |
------------------------------------------------------------------
* Лікарські форми для внутрішньовенного введення.
** Лікарські форми для внутрішньовенного та
внутрішньом'язевого введення.
**** Крім препаратів у формі трансдермальних терапевтичних
систем із пролонгованим ефектом.
{ Додаток 5 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 440
( z0883-06 ) від 04.07.2006, N 42 ( z0114-07 ) від 30.01.2007 }
Заступник голови Державної
служби лікарських засобів і
виробів медичного призначення Ю.В.Підпружников
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
19.07.2005 N 360
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
20 липня 2005 р. за N 783/11063
ПОРЯДОК
відпуску лікарських засобіві виробів медичного призначення
з аптек та їх структурних підрозділів
{Дію Порядку призупинено до 01.10.2006 згідно з Наказами Міністерства охорони здоров’я N 539 від 20.10.2005 N 348 від 31.05.2006 }
{Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров’я N 440 (z0884-06) від 04.07.2006 N 42 від 30.01.2007 N 525 від 17.09.2008 N 351 від 22.05.2009 }
{ У тексті Порядку слова “та лікарського засобу трамадол (незалежно від його торговельної назви та лікарської форми (далі – трамадол)” та “та трамадол” в усіх відмінках виключено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров’я N 525 від 17.09.2008 }
1. З аптек, їх структурних підрозділів та аптечних складів (баз) може здійснюватися відпуск лікарських засобів, лише зареєстрованих в Україні в установленому порядку, крім лікарських засобів, що виготовлені в умовах аптеки та оприбутковані в установленому порядку, за наявності завіреної постачальником відповідно до законодавства копії сертифіката якості виробника, який зберігається у суб’єкта господарської діяльності. { Абзац перший пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440 від 04.07.2006 } На вимогу споживача копія сертифіката якості на лікарський засіб, що видається виробником, повинна бути надана в термін не більше ніж одна доба.
2. Безрецептурні лікарські засоби відпускаються з аптек, аптечних пунктів, аптечних кіосків.
3. Рецептурні лікарські засоби відпускаються за рецептами медичних працівників з аптек та аптечних пунктів. Відпуск рецептурних лікарських засобів з аптечних кіосків забороняється.
4. Лікарські засоби, виготовлені суб’єктом господарювання в умовах аптеки, відпускаються в роздріб через його аптеки, аптечні пункти.
5. Відпуск ліків безоплатно чи на пільгових умовах або препаратів інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, за рецептами медичних працівників (далі-Рецепти) може здійснюватися з аптек та аптечних пунктів у встановленому порядку. { Пункт 5 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров’я N 351 від 22.05.2009 }
6. Лікувально-профілактичним закладам лікарські засоби, вироби медичного призначення відпускаються згідно з вимогами-замовленнями, порядок оформлення яких визначено Правилами виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення (далі – Правила).
7. Рецепт, який виписано з порушенням вимог Правил у дозі, яка перевищує вищий одноразовий прийом без відповідного оформлення Рецепта або містить несумісні лікарські засоби, уважається недійсним. На такому Рецепті проставляється штамп “Рецепт недійсний” і повертається хворому.
8. Наркотичні (психотропні) лікарські засоби, що виписуються на спеціальних рецептурних бланках ф-3 , відпускаються тільки з аптек та аптечних складів (баз), які мають ліцензії на види діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин, і які містяться в одній адміністративно-територіальній одиниці (місті, районі, області) з лікувально-профілактичним закладом, до якого прикріплені з цією метою наказом відповідного управління охорони здоров’я місцевих державних адміністрацій.
9. Відпуск лікарських засобів здійснюється з урахуванням норм відпуску, визначених у п. 1.22 Правил . Усі інші лікарські засоби відпускаються з аптек у вказаній в Рецепті кількості. При необхідності допускається порушення вторинної промислової упаковки для відпуску меншої кількості лікарського засобу. Порушення первинної упаковки лікарського засобу не дозволяється.
10. Забороняється відпускати з аптек за рецептами ветеринарних лікарів лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку.
11. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я, препарати інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, та ті, за якими ліки відпущені безоплатно чи на пільгових умовах, залишаються і зберігаються в аптеці. { Пункт 11 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров’я N 351 від 22.05.2009 }
12. На Рецептах, крім перелічених у п. 11 цього Порядку, при відпуску за ними лікарських засобів, проставляється штамп “Відпущено” і повертаються хворому. Відпуск лікарських засобів за Рецептами із штампом “Відпущено” заборонено. У разі відпуску меншої, ніж виписано в Рецепті, кількості лікарського засобу ставиться штамп “Відпущено” і робиться відмітка про кількість відпущеного лікарського засобу. За такими рецептами ліки відпускаються до досягнення кількості, призначеної лікарем. { Пункт 12 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440 від 04.07.2006 }
13. При відпуску виготовлених в умовах аптеки лікарських засобів, що містять отруйні, наркотичні (психотропні) лікарські засоби, хворим замість Рецепта видається сигнатура з жовтою смугою у верхній частині і написом чорним шрифтом на ній “Сигнатура” (додаток).
14. Калію перманганат відпускається з аптек і аптечних пунктів без рецепта, тільки у розфасованому у споживчу упаковку вигляді, 3-5 грам на один відпуск, за наявності ліцензії на право провадження господарської діяльності з придбання, зберігання, перевезення, відпуску прекурсорів списку 2 таблиці IV Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 N 770. { Абзац перший пункту 14 в редакції Наказу МОЗ N 440 від 04.07.2006 } Відпуск калію перманганату з аптечних кіосків, а також у кількості, більшій за зазначену, забороняється. Відпуск хворим інших прекурсорів, віднесених до таких відповідно до законодавства, забороняється.
15. Термін зберігання Рецептів та вимог-замовлень в аптеках:
15.1. Рецепти на відпущені лікарські засоби, що виписані на спеціальних рецептурних бланках ф-3, та на препарати інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, зберігаються в аптеках протягом п’яти років (не враховуючи поточного року). { Підпункт 15.1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров’я N 351 від 22.05.2009 }
15.2. Рецепти (ф-1) на лікарські засоби, відпущені безоплатно чи на пільгових умовах, зберігаються в аптеках протягом трьох років (не враховуючи поточного року).
15.3. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку (за винятком лікарських засобів, виписаних на спеціальних рецептурних бланках ф-3, зберігаються в аптеках протягом одного року (не враховуючи поточного року).
15.4. Вимоги-замовлення зберігаються протягом трьох років (не враховуючи поточного року).
15.5. По закінченні терміну зберігання всі Рецепти та вимоги-замовлення підлягають знищенню у встановленому законодавством порядку.
16. Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають, про що розмістити оголошення в залі обслуговування. { Пункт 16 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440 від 04.07.2006 }
17. В аптеках та їх структурних підрозділах забороняється реклама рецептурних лікарських засобів. У залі обслуговування населення на вітринах, у скляних та відкритих шафах тощо дозволяється розміщувати лікарські засоби, що відпускаються без Рецепта, та ті, що відпускаються за Рецептом з обов’язковою позначкою “Відпуск за рецептом лікаря”.
18. У разі відсутності лікарського засобу, виписаного медичним працівником, пацієнту, за його згодою, може бути запропоновано лікарський засіб за іншою торговельною назвою, але з такою самою діючою речовиною (за міжнародною непатентованою назвою), формою відпуску та дозуванням, як і лікарський засіб, виписаний у Рецепті. Зазначена норма не поширюється на лікарські засоби, які відпускаються безоплатно і на пільгових умовах, та ті, що підлягають предметно-кількісному обліку.
19. Функціональні харчові продукти (біологічно-активні добавки) та харчові продукти для спеціального дієтичного споживання (використання) повинні бути розміщені в торговельному залі на окремому стенді, стелажі, відділі тощо, з обов’язковим зазначенням про те, що вони є спеціальними харчовими продуктами та не зареєстровані як лікарські засоби в установленому порядку. { Порядок доповнено пунктом 19 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров’я N 42 від 30.01.2007 }
Заступник голови Державної служби
лікарських засобів і виробів медичного призначення
Ю.В.Підпружников
Додаток
до Порядку відпуску
лікарських засобів і виробів
медичного призначення
з аптек та їх
структурних підрозділів
СИГНАТУРА
___________________________ Розмір 80 х 148 мм
(назва населеного пункту)
Аптека N _______ Рецепт N ________
Прізвище, ім'я та по батькові і вік хворого _____________________
_________________________________________________________________
Rp:
Прізвище, ім'я та по батькові лікаря ____________________________
_________________________________________________________________
Приготував ______________________________________________________
Перевірив _______________________________________________________
Відпустив _______________________________________________________
Дата _________________________ Ціна _____________________________
Для повторного відпуску ліків необхідний новий рецепт лікаря.
{ Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 42 ( z0115-07 ) від 30.01.2007 }
Заступник голови Державної
служби лікарських засобів і
виробів медичного призначення Ю.В.Підпружников
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
19.07.2005 N 360
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
20 липня 2005 р. за N 784/11064
ІНСТРУКЦІЯ
про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень
{ Дію Інструкції призупинено до 01.10.2006 згідно з Наказами Міністерства охорони здоров’я N 539 від 20.10.2005 N 348 від 31.05.2006 N 525 від 17.09.2008 }
1. Лікувально-профілактичні заклади отримують рецептурні бланки ф-1 через відповідні управління охорони здоров’я місцевих державних адміністрацій, а спеціальні рецептурні бланки ф-3 – через аптечні склади (бази) або місцеві управління (відділи) охорони здоров’я місцевих державних адміністрацій. Рецептурні бланки ф-1 видаються медичним працівникам у необхідній кількості для роботи протягом місяця. Юридичні і фізичні особи, які займаються медичною практикою на підприємницьких засадах, рецептурні бланки ф-1 отримують за домовленістю в місцевих управліннях (відділах) охорони здоров’я місцевих державних адміністрацій або вирішують питання їх придбання самостійно.
2. Спеціальні бланки ф-3 відпускаються лише суб’єктам господарювання, лікарі яких мають право виписувати на таких бланках наркотичні (психотропні) лікарські засоби.
3. Рецептурні бланки повинні зберігатися: -бланки ф-1 – у замкнених шафах, -бланки ф-3 - у замкнених вогнетривких сейфах.
4. Наказом суб’єкта господарювання призначається особа, яка відповідає за зберігання, облік та видачу рецептурних бланків. Облік рецептурних бланків ф-3 ведеться в спеціальних журналах (книгах) обліку за формою згідно з чинним законодавством. Сторінки журналу повинні бути пронумеровані, а журнал – прошнурований, завірений підписом керівника та печаткою суб’єкта господарювання.
5. Медичні працівники, які виписують лікарські засоби на спеціальних рецептурних бланках ф-3, є відповідальними за схоронність цих бланків.
6. Запас спеціальних рецептурних бланків ф-3 на поточні потреби в лікувально-профілактичних закладах не повинен перевищувати одномісячної потреби в них.
7. При звільненні медичного працівника залишки рецептурних бланків повертаються до місця їх отримання.
8. Один раз на квартал постійно діюча інвентаризаційна комісія лікувально-профілактичного закладу перевіряє наявність бланків Рецептів у відповідальної особи і відповідність їх кількості даним, зазначеним у книзі обліку. У разі невідповідності книжкового залишку і фактичної наявності особа, яка відповідає за отримання, зберігання і видачу рецептурних бланків, несе відповідальність у встановленому порядку.
9. Органи охорони здоров’я місцевих державних адміністрацій зобов’язані регулярно контролювати лікувально-профілактичні заклади щодо забезпечення схоронності рецептурних бланків.
10. Після закінчення терміну зберігання рецептів ф-3 та вимог (замовлень) на наркотичні (психотропні) лікарські засоби вони знищуються в порядку, установленому законодавством.
11. Після закінчення терміну зберігання рецептів ф-1 та вимог (замовлень), крім зазначених у п. 10 цієї Інструкції, вони знищуються шляхом спалювання комісією, яка призначається керівником закладу. Комісія складає відповідний акт знищення, що затверджується керівником закладу.
Заступник голови
Державної служби лікарських засобів
і виробів медичного призначення
Ю.В.Підпружников
Loading ...